
在醫療檢驗領域,病人安全與檢驗品質不僅依賴專業能力,可追蹤、可監控、可持續的流程制度同樣重要。ISO 15189 認證正是國際對醫療實驗室品質與能力的嚴格標準,確保檢驗結果的準確性與可追溯性。
對於多院區、多科室的醫療機構而言,要達成 ISO 15189,不是額外準備一套稽核專用的資料,而是要讓「標準化流程」落實到每天的運作中。華苓 「Agentflow 企業流程管理系統」是將日常作業制度化、可視化、數位化的流程引擎,為認證建立長期穩固的流程基礎。
「病理檢體送檢」是醫療業者跨部門、高時效的流程挑戰
以病理檢體送檢為例,在醫療檢驗中,每份檢體的每一次流轉都攸關診斷準確與治療時效。這是一條從採樣到報告發出的長鏈流程,橫跨多個角色與地點,任何節點的延誤或差錯,都可能直接影響臨床判斷與治療決策。
- 採樣與標籤:醫護人員完成採檢後需立即貼上條碼標籤並記錄資訊,避免識別錯誤。
- 檢體運送:在規定時限與條件下送達檢驗科室,缺乏追蹤時,急件可能與一般件混雜。
- 登錄與分派:檢驗櫃台確認檢體資訊並分派到對應科室,人工分派易出錯。
- 檢測與簽核:檢驗完成後由檢驗人員與科主任審閱數據並簽核報告,紙本簽核受人員位置限制易延誤。
- 報告回傳與同步:最終報告須回傳給臨床醫師並同步病歷系統,人工上傳易遺漏或延遲。
Agentflow推進病理檢體送檢的數位化保障
人工登錄、紙本簽核與跨部門傳遞,往往造成資訊落差與流程延誤。華苓 Agentflow 透過數位規章化,將繁複的人工作業轉化為可監控、可追溯、零遺漏的數位流程,確保每份檢體在最短時間內、以最高準確度完成檢測與回報。
- 流程可視化:串接採樣、運送、分派、檢測、簽核、回傳全流程,隨時掌握檢體進度與責任人員。
- 條件式流程分派:依檢體類型、檢驗單位自動指派,減少人工判斷錯誤。
- 規範內嵌化:表單欄位、簽核節點與流程條件依標準作業規範設計,確保每次操作都符合要求。
- 電子簽章:
- 結合身份驗證與時間戳記,確保簽核人為授權人員,並保留精確簽署時間。
- 具防篡改功能,任何修改都會被系統記錄。
- 符合法規要求,確保檢驗報告在院內外流轉時的法律效力。
- 異常提醒:檢體資訊不符、流程延遲或數據異常時,退回相關關卡人員,進行調整。
- 固定版式報告:檢驗結果自動轉為標準化 PDF,且透過跨系統整合同步至病歷系統並留存全程紀錄。

Agentflow從流程驅動合規,而非額外負擔
過往醫療業者於 ISO 15189 認證準備中,往往需要額外整理一套稽核用資料,日常作業依舊可能因人而異。華苓 Agentflow 透過彈性流程架構,將規範直接嵌入日常流程,使「流程即合規」,讓日常運作本身即為最佳證據,無需額外成本。
- 操作零差錯:人員只需依系統流程操作,即可達到 100% 規範遵循,無需額外監督。
- 操作全程可追溯:流程自動記錄每一步操作與簽核,搭配電子簽章,確保資料真實性與法律效力,可降低稽核準備時間至原來的 30~50%。
- 標準化跨單位協作:無論跨部門或跨院區,皆依同一套標準流程執行,減少流程差異導致的錯誤率 40~60%。